Descrizione:

AVVERTENZE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta'inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essereusati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci notiper causare sanguinamento gastrointestinale. I pazienti devono interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene saccarosio in quantita' pari a 140 g per flacone da 200 ml; cio' e'da tenere presente in caso di diabete o di dieta ipocalorica. La posologia giornaliera di 3 cucchiaini al giorno (pari a 15 ml di sciroppo)fornisce 10,5 g di saccarosio, mentre la posologia di 2 cucchiaini algiorno (pari a 10 ml di sciroppo) fornisce 7 g di saccarosio. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit dell'enzima saccarasi-isomerasi nondevono assumere questo medicinale. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero contiene polioli (maltitolo liquido): i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devonoassumere questo medicinale. Il maltitolo liquido contenuto in LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero non favorisce l'insorgenzadella carie. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo contiene rosso cocciniglia A (E 124) che puo' causare reazioni allergiche. LISOMUCIL TOSSEMUCOLITICO sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato che puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). In caso di dieta a basso tenore di sodio, e' da tenere presente che la dose consigliata di 5 ml di sciroppo contiene circa 13 mg di sodio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Apparato respiratorio, mucolitici.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ulcera gastroduodenale. LISOMUCIL TOSSEMUCOLITICO sciroppo e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai2 anni.
DENOMINAZIONE
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 100 MG/5 ML SCIROPPO
ECCIPIENTI
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero: saccarosio, metile paraidrossibenzoato, vanillina, rosso cocciniglia A (E124), aroma lampone, aroma ciliegia, sodio idrossido, acqua depurata. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero: idrossietilcellulosa, saccarina sodica, maltitolo liquido, metile paraidrossibenzoato sodico, rosso cocciniglia A (E124), aroma ciliegia-lampone, sodio idrossido, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classificazione della frequenza: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definitasulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non nota: reazione anafilattica. Patologie gastrointestinali.Molto comune: diarrea, nausea e dolore addominale superiore; frequenza non nota: vomito e sanguinamento gastrointestinale (In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenzanon nota: sindrome di Steven-Johnson, eritema multiforme, eruzione tossica cutanea, eruzione da farmaco, eruzione cutanea. Si puo' anche verificare ostruzione bronchiale (frequenza non nota). In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggiocontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatorisanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non pertinente: il prodotto e' indicato per il solo uso pediatrico.
INDICAZIONI
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero: mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero: mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio, inparticolare in caso di diete a basso contenuto di glucidi, normocaloriche o ipocaloriche.
INTERAZIONI
Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibilita' ne' tra la somministrazione della carbocisteina e i piu' comuni farmacidi impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori edinferiori, ne' con alimenti o test di laboratorio.
POSOLOGIA
Salvo diversa prescrizione medica, puo' essere adottato il seguente schema posologico: oltre i 5 anni: 1 cucchiaino dosatore, 2 - 3 volte algiorno; tra i 2 e i 5 anni: 1/2 - 1 cucchiaino dosatore, 2 volte al giorno. Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione medica.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di sciroppo contiene: principio attivo: carbocisteina 20 mg. Eccipienti con effetti noti: sciroppo con zucchero: saccarosio, metile paraidrossibenzoato, e rosso cocciniglia A (E124); sciroppo senza zucchero: maltitolo liquido, metile paraidrossibenzoato e rosso cocciniglia A(E124). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

codice: 023185061